作者:小*****?
音乐:@小北、创作的原声
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更新时间:2026年9月11日 21:31
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9月10日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下简称“易慕峰生物”)就临床受试者离世事件向澎湃新闻记者表示,公司对逝者的离去致以最深切的哀悼,对家属的悲痛心情感同身受。易慕峰始终愿意与患者家属保持友好的沟通,并提供必要支持。 易慕峰生物方面称,该三期注册临床试验正在进行中,公司严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)的要求执行。基于法律法规及受试者隐私保护,我们会按规范要求在适当的时候披露,恳请社会各界理解。 9月2日,蓝鲸新闻发布报道称,一名49岁男性胃癌患者在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。该患者于2026年3月2日输注试验药物,当天突发双侧硬膜下血肿、脑疝,被迫接受开颅手术,术后长期昏迷,最终于4月26日在ICU去世。 受试者家属程女士质疑《受试者主知情同意书》未明确提示颅内出血、脑疝等严重风险,仅以“CAR-T相关出凝血疾病”等概括性表述覆盖。事发半年内易慕峰从未直接联系家属,所有沟通均由医院转达,公司仅提出“人道主义补偿”而非直面责任认定。 来源:新华日报、澎湃新闻
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